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福建省肿瘤医院核医学科喜获多项资质,实现氟[F-18]脱氧葡糖注射液自产

发布时间 :2025-03-19 19:09 | 来源:本网

  近期,我院核医学科获得多项资质,实现了氟[F-18]脱氧葡糖注射液自主生产。这一系列资质的取得,标志着我院核医学科成功掌握了18F-FDG生产的核心技术,并建立了完善的质量控制体系,产品质量安全可靠,也标志着科室在学科建设、医疗服务、科研创新等方面迈上了新的台阶。氟[F-18]脱氧葡糖注射液(FDG注射液)是目前肿瘤正电子发射断层显像(Positron Emission Tomography,PET)中应用最广泛的放射性药品,也是一种广谱的肿瘤显像剂,可以准确反映体内器官/组织的葡萄糖代谢水平,被誉为“世纪分子”。18F-FDG PET/CT应用于多种疾病诊断、良恶性鉴别、肿瘤的分级分期及疗效评估等,在肿瘤全流程管理中发挥重要作用。

  2024年4月,核医学科顺利通过福建省药品监督管理局专家现场审查,并成功获批《放射性药品使用许可证(第三类)》。2024年10月,邀请中国食品药品检定研究院到现场进行检查,并获得合格证,验证我院生产的18F-FDG符合2020版《中国药典》标准。2024年12月,获得福建省食品药品监督管理局批复的《正电子备案批件》。2025年1月,成功接入国家医保信息业务编码标准数据库并顺利获得院内制剂代码。
  我院核医学科实现18F-FDG自产,离不开院领导的大力支持和医保办、药剂科的大力协助。此项资质的获得是科室发展历程中的重要里程碑,也是我院积极响应国家医改政策,践行“以患者为中心”服务理念的具体体现,标志着核医学科在放射性药物生产方面取得了重大突破。此举不仅有效降低了医院运行成本,不久的将来更将惠及广大患者,越来越多的患者将从中受益,享受到更加优质、高效、便捷的医疗服务。
  获得自主生产放射性药品的资质也是我院核医学科坚持创新驱动发展,不断提升自身实力的又一力证。下一步,核医学科将继续积极开展新技术、新项目的研究,秉承“团结、严谨、敬业、奉献”的院训,以更加饱满的热情、更加精湛的技术、更加优质的服务,在复旦大学附属肿瘤医院核医学科的引领下,努力打造国内先进的核医学科,为广大肿瘤患者的健康保驾护航,为保障人民健康做出新的更大的贡献。
  
科室简介
  福建省肿瘤医院核医学科是集医疗、教学、科研为一体的医技科室,主要开展肿瘤代谢PET-CT显像、多脏器核素显像、分化型甲状腺癌碘-131治疗、90Y微球治疗肝脏肿瘤等。是福建省第一个取得《放射性药品使用许可证》和《辐射安全许可证》的单位,科室注重医疗、教学、科研相结合,承担福建医科大学、中医药大学理论授课任务,参与编写教材《核医学》、《分子影像学》等,主持完成、参与多项省厅级科研课题。
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